8月25日，北交所官网显示，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（下称“丹娜生物”）更新了注册稿。在去年12月过会后，公司于今年5月9日首次提交注册。
据悉，丹娜生物早在2020年11月便首次尝试登陆上交所科创板，然而最终未能如愿以偿。2023年10月，该公司成功在新三板挂牌上市，同年12月，丹娜生物再次发力，转战北交所IPO。
招股书显示，丹娜生物成立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售，主要产品为诊断试剂产品。
核心原料国内增量“无路”
越南进口替代后毛利承压
2022年至2024年（下称“报告期”），丹娜生物营收分别为2.95亿元、2.37亿元及2.4亿元；归母净利润分别为4461.99万元、7759.55万元及8718.96万元。
招股书介绍，公司侵袭性真菌病诊断试剂产品种类丰富，产品具备较强的竞争力，在细分领域市场中占据重要地位。根据弗若斯特沙利文报告，2022年发行人在中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的份额约为30%。
然而，丹娜生物主要原材料来源被升级为国家二级保护动物，国内市场上暂无增量获取渠道，供应风险引人注目。
具体来看，丹娜生物主要产品真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产品使用的核心原料为鲎血细胞，报告期内收入合计占比分别为21.34%、38.09%和37.15%。
2021年2月，鲎升级为国家二级保护动物，国家对鲎相关利用行为的监管更为严格。在鲎相关资质许可办理具体政策出台之前，公司能否取得鲎相关猎捕证以及取得时间存在一定不确定性，目前国内市场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。
丹娜生物强调，公司持有鲎血及其制品的经营利用许可证，可以合法使用现存的鲎血细胞。公司库存鲎血细胞充足，可满足未来5年以上生产需求。
为应对原材料供应风险，丹娜生物今年来接连从越南进口大量鲎血清蛋白，但随之而来的是毛利率的下滑。
2025年2月，公司完成从越南进口的首批3kg鲎血清蛋白的采购入库；2025年5月，公司完成从越南进口的17kg鲎血清蛋白的采购入库。据测算，从越南供应商采购鲎血细胞导致公司酶动力学系列产品单位成本上升0.46元/人份，毛利率下降1.81个百分点，毛利下降161.18万元。
丹娜生物坦言，若未来公司鲎血细胞供应无法持续且替代性产品销售不及预期的情况下，将会对公司业务开展和盈利能力产生不利影响。
产能利用率远未饱和
“扩产逻辑”遭监管追问
招股书披露，丹娜生物本次公开发行股票所募集的资金拟投资总部基地建设项目及新产品研发项目，拟使用募集资金投入金额分别为1亿元及3680万元，上述两项目投资总额为4.56亿元。
其中，总部基地项目计划购置性能先进的生产和辅助设备，招募相关生产与管理人员，从而替代现有租赁场地，进一步扩大公司在病原微生物诊断产品领域的生产规模。
值得一提的是，总部基地建设项目建设完成后，由此带来每年新增折旧约为1188.68万元，每年减少房屋租金及物业费用支出约为145.31万元，二者净影响金额占2024年度利润总额比例约为10.52%。
此外，公司的产能利用率远未饱和，部分产品甚至呈下滑趋势。2024年，公司的三类主要产品酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂产能利用率分别为64.82%、60.78%、85.85%。
而酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂占公司总体收入比例分别为93.44%、88.10%，产能利用率均在去年出现大幅下降。
在首轮问询中，北交所要求丹娜生物结合现有各类产品产能、产量、销量及产能利用率情况等，分析本项目实施后生产的产品是否能够形成有效需求，现有产能是否足以满足未来一定时期内的市场需求。二轮问询中，北交所进一步要求说明募投项目的必要性及合理性。
去年财务数据“乌龙”
公司及高管被警示
挂牌期间受到处罚的情况方面，2024年8月29日，丹娜生物曾因申请文件中记载的净利润数据存在错报，北交所对公司、董事长ZHOU ZEQI（周泽奇）、财务负责人刘雄志采取了口头警示的自律监管措施。
根据通知文件，丹娜生物对申报财务报表进行了会计差错更正，包括调整原材料成本、调整现金流量表列示、调回新冠业务相关存货跌价准备，导致公司2022年、2023年1月至6月申报财务报表净利润调整80.56万元、-80.56万元，调整金额占当期净利润的比重为1.84%、-2.18%。
此外，丹娜生物的试剂和仪器捆绑销售的模式，其合规性也受到北交所的聚焦。
在销售过程中，公司将试剂和仪器联动销售，即公司通过向客户出售、租赁和投放仪器，以建立稳定合作关系，进而带动诊断试剂的销售。
比如，丹娜生物的常规诊断试剂与其提供的特定型号酶标仪绑定。公司提供的诊断仪器产品均为封闭式仪器，此类仪器也需要与相关诊断试剂配套使用。公司免费投放仪器，还涉及仪器维修保养、更换、折旧等方方面面。
对此，北交所在此前问询中直问，公司是否存在买仪器赠送试剂、买试剂赠送仪器等情形？丹娜生物回应称，公司不存在仪器租赁、买试剂赠送仪器或投放仪器赠送试剂的情形，但存在买仪器赠送试剂的情形，即返利政策中“装机返试剂政策”。
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